Tuesday, June 8, 2010

دستورالعمل هاي كيفي براي كنترل ايمني تجهيزات پزشكي بر اساس استاندارد IEC60601 (بخش اول )

بدنه / قاب دستگاه
آسيب هاي ناشي از نقل و انتقال دستگاه را بررسي كنيد. هر گونه آسيب را به سازنده ، عامل حمل و نقل و يا سازمان خدماتي گزارش داده و نسبت به تعويض يا تعمير آن اقدام نماييد.
بررسي نماييد كه دستگاه ساخته شده تاب استفاده معمول و غيرمعمول در بيمارستان را دارد. براي مثال دستگاهي كه در بالاي قاب آن دريچه اي داشته و با كنترل ها و نشانگرهاي آن درست عايق بندي يا محافظت نشده باشد، ممكن است در معرض نشت مايعات قرار گيرند. ( اينگونه ايرادات طراحي معمولاً بايد در طول برآوردهاي قبل از خريد مشخص شوند. اگر چه هر كدام از آنها مشهود باشند عملكرد درست آن را با سازنده مطرح نماييد، در صورت اينكه قابل تصحيح نبود.كاربران را مطلع كرده يا از اندازه گيري هاي پيگيرانه ديگر استفاده نماييد ).
همچنين قسمت هاي خارجي دستگاه را از لحاظ تميزي و شرايط فيزيكي مناسب بررسي نماييد. مطمئن شويد كه بدنه پلاستيكي سالم بوده و سخت افزارهاي مونتاژ شده ( از قبيل پيچ ها و اتصالات ) در جاي خود وجود داشته و محكم هستند و هيچ اثري از نشت مايعات ( از قبيل لك ذرات خشك شده )، خرابي فيزيكي يا ايراد جدي وجود ندارد.
اتصالات / پايه ها
مطمئن شويد كه مونتاژها و توزيع وزني ايستا بوده و دستگاه چنانچه كشيده شود يا هنگاميكه چرخ ها در طول جابجايي به يك مانع گير كنند ( از قبيل سيم برق رابط يا آستانه در ) واژگون نمي شود.
در صورتيكه دستگاه روي يك سكو نصب مي شود مطمئن شويد كه پايه يا تكيه گاه آن نمي لغزد.
دستگاه هايي كه به ديوار نصب مي شود را هنگام نصب به ديوار از لحاظ اينكه اتصالات توانايي تحمل وزن وسيله را دارد بررسي نماييد.
اتصال به بخش هاي چوبكاري ديوار ( از قبيل پيچ گيره اي ) به جزء براي دستگاه هاي خيلي سبك قابل قبول نيست.
معمولاً هيچ وسيله اي نبايد بالاي سر بيمار نصب شود.
وسيله بايد در ارتفاع و مكاني نصب شود كه توسط پرسنل باليني به راحتي ديده و تنظيم گردد. همچنين امكان تماس و يا جابجايي بيمار براي مراقبت هاي معمول يا اورژانس فراهم باشد.
اگر وسيله يك قسمت گرم كننده دارد، لوله ها، سيم ها و كابل ها را از دستگاه دور كرده و دستگاه را در مكاني قرار دهيد كه بيماران، پرسنل و ملاقات كنندگان از تماس با سطوح داغ آن در امان باشند.
اگر وسيله روي پايه يا روي ديوار، پايه سرم يا ترالي نصب مي شود شرايط پايه را بررسي نماييد. بررسي كنيد كه اتصالات ايمن بوده و همه سخت افزارها در جاي خود محكم هستند.
ترك هاي جوشكاري ها را بررسي كنيد. مطمئن شويد كه مونتاژها، پايدار هستند.

No comments: